केंद्र ने मंगलवार को दो और कोविड टीके और एक गोली को मंजूरी दी
Two new vaccine: केंद्र ने मंगलवार को दो और कोविड टीके और एक गोली को मंजूरी दी। दवा नियामक सीडीएससीओ द्वारा अनुमोदित दो नवीनतम टीके कोरबेवैक्स और कोवोवैक्स हैं, जबकि एंटी-वायरल दवा मोलनुपिरवीर (mlonupiravir) का उपयोग केवल आपात स्थिति में किया जा सकता है। केंद्रीय शुष्क मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की कोविड-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने कुछ शर्तों के साथ दोनों टीकों का उपयोग आपातकालीन स्थिति में प्राधिकरण (ईयूए) के सिफारिश के बाद यह घोषणा की।
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री मनसुख मंडाविया ने कहा, “बधाई हो भारत को COVID-19 के खिलाफ लड़ाई को और मजबूत करते हुए, CDSCO ने ,CORBEVAX वैक्सीन और COVOVAX वैक्सीन – एंटी-वायरल दवा दी है।
कॉर्बेवैक्स:
बायोलॉजिकल ई के कोविड-19 वैक्सीन कॉर्बेवैक्स के माध्यम से प्रशासित किया जाता है। स्वास्थ्य मंत्रालय कहा की 0 और 28 की दो खुराक अनुसूची के साथ इंट्रामस्क्युलर मार्ग से दिया जाता है , “इसे 2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस तापमान पर संग्रहीत किया जाता है और 0.5 मिली (एकल खुराक) और 5 मिलीलीटर (10 खुराक) शीशी पैक के रूप में प्रस्तुत किया जाता है।
परीक्षण:
कंपनी ने देश में अपने कोविड-19 टीके का चरण 1/2, 2/3 नैदानिक परीक्षण किया है। इसके अलावा, इसने कोविशील्ड वैक्सीन के खिलाफ श्रेष्ठता का मूल्यांकन करने के लिए चरण 3 सक्रिय नैदानिक परीक्षण किया है।
कॉर्बेवैक्स के लिए यूरोपीय संघ के प्रस्ताव की एसईसी द्वारा 10 दिसंबर और फिर 27 दिसंबर को समीक्षा की गई, जिसमें विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, उसने 18 साल और उससे अधिक समय में कॉर्बेवैक्स के निर्माण और विपणन के लिए आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग की अनुमति देने की सिफारिश की।
कोवोवैक्स:
खुराक: सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के कोवोवैक्स वैक्सीन के माध्यम से प्रशासित किया जाता है। मंत्रालय ने कहा 0 और 21 दिन की दो खुराक अनुसूची के साथ इंट्रामस्क्युलर मार्ग से दिया जाता है “वैक्सीन को 2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस तापमान पर संग्रहीत किया जाता है और 0.5 मिली (सिंगलडोज़) और 5 मिली (10 खुराक) शीशी पैक के रूप में प्रस्तुत किया जाता है।
परीक्षण:
एसआईआई का कोवोवैक्स वैक्सीन नोवावैक्स यूएसए वैक्सीन का प्रौद्योगिकी हस्तांतरण है। सीरम ने कोवोवैक्स ऑफ सीरम और नोवावैक्स वैक्सीन की सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता की तुलना करने के लिए देश में चरण 2/3 इम्यूनो ब्रिजिंग क्लिनिकल आयोजित किया है। इस बीच, नोवावैक्स ने यूएसए और यूके में चरण -3 प्रभावकारिता परीक्षण किए हैं, जिसमें टीके की प्रभावकारिता क्रमशः 90.4 प्रतिशत और 86.9 प्रतिशत बताई गई है, एक बयान में कहा गया है।
“कोवोवैक्स के लिए यूरोपीय संघ के प्रस्ताव की 24 नवंबर और 27 दिसंबर को एसईसी द्वारा समीक्षा की गई, जिसके बाद उसने जैब के निर्माण और विपणन के लिए आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग की अनुमति देने की सिफारिश की । यूरोपीय संघ Corbevax और Covovax को तीसरी खुराक के रूप में प्रयोग करेगी । 10 जनवरी को, स्वास्थ्य सेवा, फ्रंटलाइन वर्कर्स और 60 वर्ष से अधिक उम्र के नागरिकों को कॉमरेडिडिटीज के साथ उसी वैक्सीन की तीसरी खुराक दी जाएगी, जो उन्हें पहले दी गई थी, जैसा कि सरकार ने सोमवार को पहले ही घोषित कर दिया था। मंजूरी दे दी गई दो नई टीकों-कॉर्बेवैक्स और कोवोवैक्स को तीसरी खुराक के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है ।
इसके साथ, देश में 8 COVID टीकों को Emergency Use Authorization (EUA)प्राप्त हुआ है। छह COVID-19 टीके – सीरम इंस्टीट्यूट के कोविशील्ड, भारत बायोटेक के कोवैक्सिन, Zydus Cadila के ZyCoV-D, रूस के स्पुतनिक V और यूएस-निर्मित मॉडर्न और जॉनसन एंड जॉनसन – पहले ही भारतीय दवा नियामक से EUA प्राप्त कर चुके है। दवा नियामक ने COVID-19 के वयस्क रोगियों के इलाज के लिए दवा मोलनुपिरवीर को प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग की मंजूरी देने की सिफारिश की और जिनके रोग के बढ़ने का उच्च जोखिम है।
मोलनुपिरवीर एंटी-वायरल गोली:
मिनीमोल्नुपिरवीर एक एंटीवायरल है जो वायरल म्यूटेनेसिस द्वारा SARS-CoV-2 प्रतिकृति को रोकता है। यूके एमएचआरए ने 4 दिसंबर को सकारात्मक सार्स-सीओवी-2 नैदानिक परीक्षण वाले वयस्कों में हल्के से मध्यम कोरोनावायरस रोग के उपचार के लिए विशेष शर्त के तहत मोलनुपिरवीर को मंजूरी दी और जिनके पास गंभीर बीमारी के विकास के लिए कम से कम एक जोखिम कारक है। बयान में कहा गया है।
खुराक:
दवा को केवल चिकित्सा विशेषज्ञों के पर्चे के तहत खुदरा द्वारा बेचा जाना चाहिए और अनुशंसित खुराक 5 दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार 800mg होनी चाहिए।
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